임상연구코디네이터(CRC) 지원
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임상 연구의 질을 높이고, 연구 수행의 윤리적 안정성을 확보하며, 효율적인 연구 환경을 조성하기 위해 센터 내 임상연구코디네이터(CRC)를 지원합니다.
지원대상
- 본원 교수가 연구책임자
- 연구비 및 대상자가 있는 임상시험 연구(SIT, IIT)
신청절차
- 신청서 작성 및 제출
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- 신청서, 연구계획서, 연구비내역서를 각 1부씩 작성하여 이메일 또는 서면으로 제출
- 신청서 검토
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- 연구 유형 및 난이도, 적합성, 연구 일정, 지원 가능 여부 등을 검토
- 담당 CRC 배정
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- 지원 확정 시 담당 CRC 배정
- 연구 개시 일정 및 업무 범위에 대해 안내 및 협의 진행
- 이용료 산정 및 약정서 체결
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- 연구 유형에 따라 직접비의 5~20%로 이용료 산정
- 임상시험센터-연구자 간 CRC 이용 약정 체결
- CRC 업무 시작
이용료 산정 기준
| 연구 유형 | 이용료 산정 비율 |
|---|---|
| PMS(시판 후 조사) | 직접비의 5% |
| 4상 임상시험(Phase 4), 의료기기 | 직접비의 10% |
| 3상 임상시험(Phase 3) | 직접비의 15% |
| 2상 임상시험(Phase 2) | 직접비의 20% |
지원업무
- 연구 준비 및 개시
- IRB 심의 신청 및 승인 관리
- 연구 필수 문서 및 물품 준비, 연구계획서 검토
- 연구 수행 및 대상자 관리
- 대상자 모집, 스크리닝 및 방문 일정 조율
- 동의서 취득 과정 지원 및 대상자 권익 보호
- 연구 기록(근거문서, CRF 등) 작성 및 이상반응 모니터링
- 연구 종료 및 사후 관리
- 연구 종료 보고 및 문서 이관
- 대상자 교통비 및 연구 진료비 정산 관리
- 모니터링, 점검 및 실태조사 응대
담당자 연락처
- 전화: 053-650-3253
- 이메일: ctc@dcmc.co.kr
대구광역시 남구 두류공원로 17길 33 (우 42472) 스텔라관 지하1층 임상시험센터
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